新穎生醫攜手科威特AMG進軍中東、北非巿場 第2季將出貨

新穎生醫（6810）董事長曾錙翎20日表示，該公司創新腎病生物標記檢測試劑 DNlite-IVD103自去年下半年以來，持續加速海外取證，目前已取得全球六個國家，合計七張上市許可證，新穎生醫日前更與科威特商 AMG 簽訂合作備忘錄（MOU），將共同開拓中東及北非十國巿場，首批訂單將於第2季出貨。

曾錙翎表示，新穎生醫目前針對海外市場布局，採取四大策略同步並進。首先 DNlite-IVD103已獲歐盟、台灣、馬來西亞、泰國、沙烏地阿拉伯和阿拉伯聯合大公國核准使用，將持續尋找當地優質經銷商進行合作。其次，新穎生醫也會加快推進沙烏地阿拉伯和阿拉伯聯合大公國的銷售渠道，其中，在沙烏地阿拉伯將鎖定糖尿病腎病變與腎移植監控二大重點市場，而阿拉伯聯合大公國的市場開發與銷售已委由 AMG 負責。

第三，新穎生醫正在爭取 DNlite-IVD103在荷蘭與沙烏地阿拉伯納入商業保險給付。四，透過實驗室自行研發檢驗技術服務（LTD）先行卡位美國市場，目前已有合作對象持續洽談。公司樂觀看待今明二年的營運發展。

新穎生醫表示， DNlite-IVD103今年初取得衛福部食藥署（TFDA）上市許可，成為台灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變（DKD）的創新診斷試劑，為加強推廣，在3月23日至24日召開的中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會，公司將舉辦一場名為「Innovative Diagnostic Solution for Precision Mangement of DKD and Beyond」的午餐會議，邀請糖尿病醫學會理事長黃建寧主持，並由台大醫院莊立民醫師和荷蘭腎移植權威 Stephen Bakker 醫師分別發表長期追蹤研究的結果，並分享使用 DNlite-IVD103的臨牀經驗與心得，擴大宣導採用生物標記做為疾病照護的預防指引、提升 DNlite-IVD103曝光度。

曾錙翎指出，台灣目前有逾9萬名的洗腎病患，被喻為「洗腎王國」惡名的背後一大原因是來自「糖尿病腎病變控制不佳」造成腎臟不可逆的傷害。根據統計，洗腎病患約有五成患者由糖尿病腎病變引起，如果能有效精準預防監控，將有助避免疾病的迅速惡化。

DNlite-IVD103歷經多次跨國驗證可有效，能精準預防和監控二型糖尿病腎病風險，希望藉由本次午餐會議，讓親自主導 DNlite-IVD103臨牀使用的兩位權威醫師，與國內糖尿病及腎科醫師，達到零距離的交流互動，進一步推廣 DNlite-IVD103。

在台灣市場方面，新穎生醫正積極與 KOL 合作並參與國家級計畫，將 DNlite-IVD103納入 DKD 預防指南。其中，在政府打造的「未來醫療實驗室2.0」建立慢性腎臟病照護生態系，新穎生醫已搶先卡位，與臺灣阿斯特捷利康、台灣腎臟醫學會共同推動慢性腎臟病的照護，針對高危險群進行篩檢，以早期發現及早介入治療，降低疾病惡化，甚至洗腎風險。

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