再生醫療新兵和迅(6986)今(4)日宣布,將在9月7日以每股58元的參考價登錄戰略新板交易,和迅董事長暨總經理溫政翰表示,公司以發展細胞新藥與CDMO(委託開發與製造服務)為策略,今年前八月營收5,032萬元,年增804.6%,公司目標營業額做到1億元上,估計明年將可賺錢。
和迅生命科學創立於2019年,為桃園市營建業者發起成立,目前資本額4.6億元。溫政翰目前也掛名威泰建設負責人及新藯營造總經理。他表示,家族會由營建業跨足生技業,主因他的父親溫慶玄在2013年7月罹患多發性骨髓癌,2015年到美國接受細胞治療有成,且家族性心血管疾病也獲得改善,才決定投資相關領域。
和迅目前發展模式,在生技領域主攻「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定心血管疾病市場,透過臍帶間質幹細胞來進行新藥開發,其中用來治療心臟疾病併同冠狀動脈疾病的HF-CAD,近期將與北榮簽約合作展開一期臨牀試驗,預計年底前啟動收案六人。
另外,用於冠狀動脈疾病 CAD 則已經向美國食品藥物管理局(FDA)提出一期臨牀試驗申請,待審查通過後即可展開試驗,其他適應症包含移植物抗宿主疾病、慢性腎臟病、脊髓損傷等則還在臨牀前階段。
在CDMO業務方面,和迅並在2020年斥資逾1億元打造擁有九間高規格、獨立細胞操作室的細胞製備場,提供國內學研單位CDMO服務,目前客戶已有15家以上,成為和迅目前業績的主要來源。
另外,和迅也依循國際醫藥法規協和會(ICH)規範,建立符合ICH Q5A規範的臍帶間質細胞庫,可針對臍帶間質細胞庫進行採集、處理、儲存、及質量控制,和迅說明,針對公司的臍帶間質細胞庫,未來也想依不同適應症將細胞庫授權出去。
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標題:再生醫療新兵和迅 9月7日58元參考價登戰略新板
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