創新平台／改善傳輸技術 強化癌症治療

癌症已連續41年位居國人十大死因之首，免疫療法成為部分癌友的希望，不過這種治療僅對二至三成癌症病患有效。

工研院開發出「新穎TLR9活化劑傳輸技術」，可望提升適用免疫療法的癌友比率，而且可用於轉移性大腸癌，未來甚至能應用於乳癌、肝癌等疾病的治療。值得注意的是，這項治療不必開刀，只需要透過靜脈注射就可給藥，未來有望在門診就能治療，將嘉惠更多癌友邁向健康。

工研院生醫與醫材研究所經理吳明錫表示，免疫療法是透過「喚醒」體內的免疫系統，並促使免疫系統認真執行擊殺癌細胞的任務，達到癌症治癒的目標，但是適用的癌友比率較低。

目前已有一種研發中的核酸藥物「TLR9活化劑」，於人體臨牀試驗中證明可有效提升免疫療法的治療效果，但適用的癌症範圍相當受限，僅應用在表淺性腫瘤（如黑色素瘤或皮膚癌），工研院因此想從「藥物傳輸」著手進行突破，嘗試開發「新的載具」，擴大應用範圍。

在經濟部技術處科技專案支持下，工研院自2020年起投入TLR9活化劑開發，一般藥物開發常見的難關多是藥物設計、配方組成等，然而團隊遇到的魔王關卡卻在意外的地方出現。

第一個難關是檢測，與過去研究人員熟悉的傳統小分子或抗體藥物不同，核酸藥物的分子型態是全新的，傳統檢測方法並不適用，所以做出樣品後，想要知道這藥是否真的有效，就得靠「檢測」的臨門一腳來確認。

研發人員一面購入新機、一面也鑽研方法，耗費超過一年時間摸索出一關關的步驟，終於確認核酸藥物「前處理與濃度分析」的獨家心法以及SOP。

第二難關是保存，研發團隊在摸索GMP製程時，發現現行核酸藥物的液態保存效期很短，在攝氏零下20至4度狀態只能放一個月，不利於未來廠商承接與終端使用。

因此研發人員從市面的「抗凍劑型配方」著手，從配方製作的順序、濃度、保存溫度、時間等多項變因，交叉層層比對，將產品從液態變成凍乾粉狀型態保存，發展出「獨家know-how」技術，使核酸藥物在攝氏4度能存放逾12個月，大幅提高商業價值。

藉由工研院開發的「新穎TLR9活化劑傳輸技術」，可將免疫療法的應用範圍從大腸癌擴大至其他種類應用，而且僅需靜脈注射即可，不僅受惠人數更多、治療也更輕鬆。

目前已申請臺、日、歐、美、中國等市場專利，正積極尋找廠商技轉，合力推進臨牀試驗，大力邁向商品化。

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