全福生技(6885)今(9)日表示,為充實營運資金及加速推動公司新藥進展,擬辦理現金增資,發行新股2萬張至2.25萬張,每股暫定60至80元溢價發行,預計募集資金12至18億元。
全福生技表示,本次現增資金用途,除因應旗下乾眼症新藥BRM421三期臨牀試驗外,將支應神經營養性角膜炎新藥BRM424二期臨牀試驗。全福也將同時間積極推動退化性關節炎新藥BRM521之開發,並持續引進新產品,充實現有的產品線。
全福生技總經理徐文祺表示,公司從色素上皮衍生因子短鏈勝肽(PDSP)平台所開發之新藥,具神經營養特性,且具活化幹細胞的能力,經由此特殊之作用機轉可促進角膜周圍的輪狀幹細胞增生及分化,達到角膜修復的作用,可應用於角膜受損相關之適應症。若作用在膝蓋軟骨周圍的間質幹細胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)上,則能促進軟骨的再生,用來治療退化性關節炎。
董事長林羣表示,全福生技各項產品之研發進度皆按規劃進行,本次募集的資金,將可讓全福加速產品開發進度。BRM421美國三期臨牀試驗,預計於2023年年底完成收案,有望成為治療乾眼症的一線用藥;BRM424將於第2季正式啟動美國二期臨牀試驗。
BRM424已取得美國FDA授予治療神經營養性角膜炎孤兒藥資格,將享有稅負優惠、行政費用減免、以及未來上巿後,可以享有七年美國巿場獨賣期等。
根據市調公司Research and Markets資料顯示,2022年全球神經營養性角膜炎市場規模約為1.91億美元,預估2027年將增長至4.39億美元,年均複合增長率為18.1% 。此外,根據市調公司Precedence Research的資料顯示,退化性關節炎的市場在2022年約82.1億美元,預計到2032年可達183.6億美元,年均複合增長率為8.38% 。
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標題:全福生技擬現增18億 乾眼症新藥三期臨牀年底收案完成
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