傳捷報！台新藥向美 FDA 提交治療眼部術後發炎疼痛新藥上市申請

台新藥（6838）今（5）日公告，公司已在美國時間5月4日，向美國食品藥物管理局（FDA）提交治療眼部術後發炎及疼痛新藥APP13007之新藥查驗登記（NDA）申請。

台新藥日前也公告，公司將以每股49元辦理現金增資2,050萬股，總金額可達10億450萬元，現增停止過戶截止日5月30日。

台新藥表示，APP13007的效成分是Clobetasol propionate（丙酸氯倍他索），其適應症為眼部術後發炎及疼痛，根據IQVIA統計顯示，2020年美國用於眼科手術後抗發炎之類固醇製劑的市場規模達到10億美元。

根據美國處方藥使用者付費法（Prescription Drug User FeeAct, PDUFA），藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，審查過程中若收到FDA回覆，將依規定發布重大訊息。

鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播信息之目的，不構成任何投資建議，如有侵權行為，請第一時間聯絡我們修改或刪除，多謝。

標題：傳捷報！台新藥向美 FDA 提交治療眼部術後發炎疼痛新藥上市申請

地址：https://www.torrentbusiness.com/article/35014.html

標籤：美國  台新