億萬富豪馬斯克的神經科學新創公司Neuralink周二(17日)表示,其目標恢復視力的實驗性植入物已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)給予「突破性醫療器材」的資格。
FDA這項突破性資格,是針對能為威脅生命情況提供治療或診斷的特定醫療裝置。其目標是加速正在開發中器材的發展與審查。
馬斯克在社群平台X上貼文表示,這項實驗性的器材名為「Blindsight」(暫譯為盲視),「將讓那些失去雙眼與視神經的人能夠看得到」。
儘管路透記者尋求Neuralink揭露更多有關何時預期將Blindsight器材進行人體試驗的細節,但該公司並未立即回應。
Neuralink是2016年時由馬斯克與一群工程師成立,正在打造能夠植入頭骨內的腦晶片介面,號稱最終能協助癱瘓患者行動並再度溝通,而且也將恢復視力。
Neuralink的醫療裝置有個晶片,處理並傳輸神經訊號,這些訊號能被發送到像是電腦或手機等電子裝置。
這家新創公司正另外測試一種植入物,用來讓癱瘓患者單單用思考就能操作電子產品,未來將為脊髓損傷患者帶來幫助。根據美國政府臨牀測試資料庫的細節,這項試驗預期招募三位患者受試,並耗費數年完成。
今年稍早,Neuralink成功將該裝置植入第二位患者身上,他已能藉此操作影音遊戲、學習如何設計3D物件。
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標題:助重見光明 馬斯克Neuralink「盲視」取得突破性醫療器材資格
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