藥華藥(6446)11日公告,新藥 Ropeg(P1101)已獲馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。公司表示,將依照規劃正式啟動 Ropeg 於馬來西亞上市之銷售業務及行銷活動。
藥華藥表示,PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,馬來西亞約有1,000名PV患者,當地目前臨牀治療包括放血、愛治膠囊(HU)、幹擾素等。Ropeg 為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型幹擾素,至今已獲全球約40個國家核准用於PV,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。藥華藥於5月底甫獲新加坡PV藥證,現在勢如破竹再下一城,喜獲馬來西亞PV藥證,宣告搶攻東南亞 MPN 市場。
藥華藥6月初公告5月營收7.9億元,創下單月歷史新高,月增18.46%,年增89.03%。公司表示,Ropeg 在美國、日本及其自主經營子公司市場都持續成長,樂觀看待今年營運。今年除已公告獲得的新加坡及馬來西亞PV藥證外,也預計取得中國藥證。展望今年,除期許成為力拚獲利極大化的一年外,更可望是國際藥證豐收的一年。
臺灣指數公司近期宣布,藥華藥獲納入臺灣中型100指數、臺灣發達指數,預計於2024年6月21日收盤後生效。
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標題:藥華藥Ropeg東協再下一城 繼星國後再獲馬來西亞藥證
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